FDA諮問委員会が推奨するインフルエンザワクチンは、新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発に貢献したのと同じmRNA技術を使用している。
ヴィソート・ウタイラム/モーメントRF/ゲッティイメージズ
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食品医薬品局のトップワクチン委員会は本日、モデルナのmRNAインフルエンザワクチン「mFlusiva」を50歳以上の成人に推奨することを全会一致で可決した。新たなワクチン申請を審査するのは2023年以来初めて。

ワクチンおよび関連生物由来製品諮問委員会(VRBPAC)による投票は、トランプ大統領やロバート・P・ケネディ・ジュニア保健福祉長官によるワクチンに対する継続的な批判にもかかわらず、第2次トランプ政権下で提出され承認される最初のワクチンとなる可能性のあるものに向けた一歩となる。
「私たちがロバート・F・ケネディ・ジュニアとともに経験したことを考えると、これは新鮮な空気の息吹です。」フィラデルフィア小児病院ワクチン教育センター所長で、木曜日に投票したFDA委員会の元委員であるポール・オフィット博士は言う。
批評への険しい道
FDAは2月、モデルナのmRNAインフルエンザワクチン申請の審査を拒否したが、2週間後の監査後に決定を撤回した。
メッセンジャー RNA (mRNA) は、体が免疫を発達させるためにインフルエンザ抗原を生成するように指示します。モデルナの mRNA ワクチンには、3 ~ 4 種類のインフルエンザ株に相当する微量の mRNA が含まれており、合計すると鏡に残った指紋とほぼ同じ重さになります。
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研究者らはこの技術を使って新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンを開発したが、これがケネディ大統領がワクチン義務化でパンデミック中にその使用を批判したもう一つの理由だ。
インフルエンザワクチンがより強力な防御を提供することに加えて、mRNA ワクチンはより確実に、はるかに迅速に、そしておそらくは従来のインフルエンザワクチンよりも早く製造できるため、多くの公衆衛生および感染症の専門家がこのワクチン接種に熱心です。これにより、新型インフルエンザ株が突然出現した際に、mRNAワクチンの効果がさらに高まる可能性がある。
世間の一部の懸念は依然として続いているが、モデルナとFDAは木曜日の審査で信頼できる安全性リスクは発見されなかった。モデルナは要約の中で、ワクチンは「細胞核に浸透せず、ゲノムと相互作用せず、体内に残留しない」と述べた。
研究
モデルナの第3相試験の結果は、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンおよびネイチャー・イミュノロジーにも掲載された。セントルイスのワシントン大学の博士研究員であるハノーバー・マッツ氏と彼の同僚は、治験に参加した75人の患者の免疫反応を詳細に調べ、患者が産生した抗体の数だけでなく、抗体がどれほど優れているか、そしてなぜそうなるのかについても調べた。

「企業研究であろうと学術研究であろうと、ワクチン研究に注目することは一般的に評価されるものではありません」とメッツ氏は言う。彼らは、mRNAワクチンがより長く持続する反応と、より多くのインフルエンザ株を認識する抗体を生成することを発見した。これは、なぜmRNAワクチンが今日のインフルエンザワクチンより優れているのかを説明できるかもしれないとメッツ氏は言う。
「近道は取られなかった。完全な有効性評価は標準的なFDAガイドラインに従って実施された…第3相有効性研究は数万人を対象に実施された」とジョンズ・ホプキンス大学ワクチン研究センター所長でVRBPAC会員のアンナ・ダービン博士はNPRに語った。
FDA生物製剤評価研究センターの元所長であるジェシー・グッドマン博士は、mRNAワクチンが政治問題化していること、また、mRNAワクチンが癌を引き起こすとか、細胞のDNAに侵入するといった誤った情報が膨大にあることを認めている。彼はこう言います、「そんなことは不可能です。 [and] と反論した。」
ダービン教授は、2020年以来60億回以上のmRNAワクチンが投与されているという事実を指摘し、それらのワクチンには「極めて安全な安全性プロファイル」があり、「DNA組み込みのリスクはない」と述べている。
「mRNA プラットフォームはワクチンにとってまさに変革をもたらしたものであり、医学における非常に重要な進歩です」とダービン氏は言います。 「私たちはこの件について国民を教育するもっともっと良い仕事をする必要がありますが、私はワクチンに最大限の自信を持っています。」
グッドマン氏も同意する。 「一夜にして変わるものではありません。そして、彼らのことを心配し続ける人もきっといると思います」 [m]「RNAベースのワクチン、そしてそれについて誤った情報を広める人もいるだろう。しかし、人々は証拠にも目を向けるだろう。」と彼は指摘する。
レビュー
会議でCDCのリサ・グロスコップフ博士は、2025年から2026年の最後のインフルエンザシーズン中に米国で少なくとも3,200万人のインフルエンザ症例、39万人の入院、2万4,000人の死亡があったと発表した。彼女によると、「ワクチン接種の対象者の約85%はインフルエンザの予防接種を完全に受けていなかった」という。
モデルナ社の疫学担当副社長であるエヴァン・アンダーソン博士は、インフルエンザの蔓延を認め、現在のワクチンとの株の不一致の問題を強調した。アンダーソン氏は、提案されているmRNAワクチンにより、特定のインフルエンザ株を対象としたワクチンの接種にかかる期間が現在の約6か月から、新型コロナウイルスワクチンで使用されている2~3か月に短縮され、株選択の精度とワクチンの有効性が向上する可能性があると述べた。
FDAの臨床審査・毒性部門の医務官であるガウリ・ラヴァル博士は、次のように述べた。[the Moderna mRNA flu vaccine] インフルエンザに関連したより重篤な疾患の予防において、標準用量比較よりも優れた効果をもたらす可能性がある[es]」 FDAは「重大な安全上の問題や欠陥」は発見しなかった。
6時間半後、委員会は採決を行った。友人9人全員がワクチンを勧めた。

ダービン氏は、FDA、モデルナ、その他の委員会を称賛し、会議は素晴らしく、議論はしっかりしていたと述べた。彼女は、国民は自信を持って投票すべきだと言う。
これが FDA の将来にとって何を意味するか
オフィット氏は、FDAがワクチンの試験を撤回したのは異例だと言う。 「『はい、どうぞ』とは言えません。何千万ドルも費やして、データを提示されても、『いいえ、我々はそのデータを見るつもりすらありません』と言うわけにはいきません。そんなことはできません。」最初に電話をかけ、その後FDAを辞めたビネイ・プラサド博士は「最終的には手を引いた」とオフィット氏は言う。
FDAは本記事執筆時点までにNPRに返答をしなかった。
オフィット氏は、CDCの忌まわしい予防接種実施諮問委員会(ACIP)とは対照的に、VRBPACがほぼ無傷のままであることを確認して安心したと語る。 「それは素晴らしいですね。まさにあなたが望んでいることです。活発でオープンな議論、つまり公開された議論をしたいのです。」
グッドマン氏もこれに同意する。「このようなことが起こっていることに勇気づけられました。バランスの取れた形で行われているように見えますが、FDAのワクチン専門家だけでなく、このワクチンが白日の下でテストされることを本当に望んでいた外部の専門家からのフィードバックにもあなたが注意を払ってくれたことです。」
非営利団体パブリック・シチズンの上級研究員マイケル・エイブラムス氏も会議の公聴会部分で同様の意見を述べた。 「我々はFDAに対し、この委員会だけでなく、FDAが2025年1月以来十分に活用していない他の多くの専門家諮問委員会を頻繁に招集するよう要請する。」

2000 年から 2019 年の間に承認されたワクチンは 44 種類ありました。これら 44 種類のうち 21 種類について VRBPAC が招集され、新しいワクチンの申請を検討するためにほぼ年に 1 回会合が開かれました。
しかし、VRBPACは新たなワクチン要請のために3年以上召集されていない。最新のものはファイザー製ワクチンで2023年5月18日だった。
ダービン氏は、2025年1月以降、VRBPACの会議が減少していることに同意する。例としてダービン氏は、通常毎年春に開催されるインフルエンザ会議は2025年には開催されなかったと述べた。
しかし、ダービン氏はもう一つのワクチン委員会であるCDCのACIPについてより懸念している。彼女は、「ACIP には VRBPAC とは異なる目的があり、これらのワクチンがどのように使用されるかを決定します。」と説明します。
「解雇されたACIPメンバーは非常に才能があった」とダービン氏は言う。 「現時点では、秋に向けた勧告がどのように受け取られるかは明らかではない。」
同氏は、ケネディ大統領は「条約に準拠している限り、解散したACIP委員会をいつでも再招集できる」と指摘している。
ケネディ政府機関が新しいワクチンを承認し推奨すれば、次のインフルエンザシーズンにも利用可能になる可能性があるとモダン社は述べている。
NPR健康特派員ロブ・スタインがこのレポートに貢献した。