コニー・フランシオシさん（80）は、黒色腫の再発を防ぐためのmRNAワクチンと免疫療法薬の使用をテストする治験に参加した。
リン・ウィンクラー
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80歳のコニー・フランシオシさんは、自分の皮膚に疑わしい斑点があることに気づき、2020年に黒色腫と診断された。「これは診断が遅かったと考えられています」と彼女は言う。
皮膚がんは早期に発見して治療しなければ治療が難しく、体の他の部分に転移する可能性があります。米国では毎年約112,000人が黒色腫と診断され、約8,500人が死亡しています。
フランシオシさんは黒色腫を除去する手術を受けた後、再発のリスクが高いと言われ、免疫療法薬キイトルーダと組み合わせた新しいメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンを試験する臨床試験への参加を申し出た。
当時、モデルナ社が新たに開発した新型コロナウイルス感染症ワクチンのおかげで、mRNA技術が話題になっていた。この黒色腫試験には、オーストラリアと米国の157人の患者が参加し、全員が腫瘍を除去する手術を受けたが、同じmRNA技術を個別化がんワクチンの作成に使用できるかどうかをテストするために設定されたとジャニス・メーナート博士は説明する。メーナート氏はニューヨーク大学ランゴン・ヘルスの黒色腫の専門家兼研究者で、月曜日に5年間の結果を分析して発表された新しい論文の主著者である。
「アプローチが非常にユニークなので、これは非常に興味深い実験です」とメーナート氏は言う。 「これは、各患者の腫瘍に合わせた個別化された免疫療法戦略です」。
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結果は驚くべきものでした。 5年間の追跡調査後、キイトルーダ単独投与を受けた患者では49.1％だったのに対し、併用療法を受けた患者では68.8％が癌を患っていなかったという。これはリスクが49％減少したことになるという。 「とてもエキサイティングです」とメーナート氏は言う。
さらに、キイトルーダのみを使用した患者の71％と比較して、併用治療を受けた患者の92％が5年間の終了時点で生存していた。 「これは、この治療法と免疫療法を組み合わせることで、この病気による死亡リスクを明らかに軽減できるという強力な証拠だと思います」と彼女は言う。
この研究結果は本日、米国臨床腫瘍学会の会議で発表され、 臨床腫瘍学ジャーナル。
メーナート氏は、黒色腫がいつ再発するかを予測するのは難しいと言う。
「再発は手術や放射線治療で簡単に治療できる場合もありますが、肺、肝臓、脳で再発する場合もあり、その場合は治療が困難になる場合もあります」と彼女は言う。したがって、予防的アプローチには論理があります。 「私たちは、患者の病気の経過の初期段階で免疫系の力を利用して、結果を最適化しようと努めています」と彼女は言う。
サンフランシスコ・ベイエリアの皮膚科医で皮膚がん外科医のサラ・アーロン医師（この研究には関与していない）は、この結果は重要であり、mRNAワクチンの可能性を証明していると述べた。
「これは、非常に進行した高リスクの黒色腫の治療における大きな進歩だと思います」と彼女は言う。
アーロン氏は、アメリカ人は新型コロナウイルス感染症ワクチンを通じてmRNAテクノロジーに慣れ親しんでいるが、この応用は根本的に異なると指摘する。
「新型コロナウイルスに対するワクチンは、すべての人に与えられるのと同じRNAセグメントでした。この場合、抗原自体は単一のウイルスではありませんが、 [each] 「患者の腫瘍に合わせてこのRNA療法を調整することで、患者の腫瘍に向けて免疫療法を推進することができ、免疫療法を実際に強化することができます。」と彼女は言う。
組み合わせの仕組み
T細胞と呼ばれる免疫系の細胞は、がんなどの脅威を見つけて破壊するように作られていますが、がんは卑劣で、「攻撃しないでください」という盾のようなものを張って脅威を隠すことがあります。簡単に説明すると、キイトルーダはこのシールドを引き上げることで機能し、T 細胞が再びがんを認識できるようにします。したがって、改変されたmRNAワクチンは効果を増幅します。
科学者は患者の腫瘍の配列を解析して、ネオアンチゲンと呼ばれる最大 34 個の固有の分子指紋を特定し、それらを個別化ワクチン用にコード化します。ワクチンを注射すると、これらの特定のネオアンチゲンを認識して標的にするように T 細胞を訓練し、免疫系にがんを攻撃する計画を与えます。したがって、各患者の腫瘍は、彼らが受けるワクチンを知らせます。
この試験では、副作用は悪寒や注射部位の軽度の痛みなど軽度でした。
アーロン氏は、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する留保と政治化を考慮すると、この技術がどのように機能するかを理解することが重要だと語る。 「このmRNAワクチンは腫瘍反応を高めるように設計されています」と彼女は言う。そしてその結果は、mRNAの使用にとって「非常に有望」なものだ。
研究者らはまた、mRNAワクチンを肺がんなど他の種類のがんの再発予防に使用できるかどうかも調査している。
次のステップ
モデルナ社の最高開発責任者であるデビッド・バーマン博士は、「その結果は興味深いものです」と述べています。同社はインティスマレンと呼ばれるワクチンを開発し、キイトルーダの商品名で販売されているペムブロリズマブの製造元であるメルクと協力している。
現在、約1,000人の患者を対象とした第3相試験が進行中である。今後数カ月以内に結果を分析した後、目標はFDAの承認を求めることだとバーマン氏は言う。
バーマン氏はモデルナに入社する前、長年にわたって黒色腫の研究に取り組んでいたため、これは重要な前進だと感じていると語る。
「効果の程度は驚くべきものでした」とバーマン氏は言い、再発のリスクが大幅に減少したことを指摘する。
コニー・フランシオシにとって、結果はそれ自体を物語っています。 「私は癌ではありません。」彼女は、スキャンの結果、再発は見られなかったと述べています。 「人生は良いものだ。」
彼女は最近80歳の誕生日を祝いました。彼女の毎日は、庭の手入れをしたり、地元の図書館でアクティブに過ごしたり、友達と集まってゴルフをしたりするなど、彼女の好きなことでいっぱいです。
「良いショットもあれば、あまり良くないショットもありますが、ただゲームを楽しんでいます」と彼女は言う。 「とても充実した生活を送っています。」
