NEO は、イーロン・マスクが設立したカリフォルニアの会社 Neuralink のものも含め、他のいくつかの BCI を破って承認されました。 2023年10月以来、NeuracleはDongの臨床試験を含め、NEOを使用した36件の臨床試験を実施した。このうち 32 件は 2025 年の数カ月間に行われ、最初の 4 件の個別実験のうち 1 件の詳細は昨年 7 月のプレプリント論文で発表されました。ノイケル氏はコメント要請に応じなかった。 MITテクノロジーレビュー。
シドニー工科大学のBCI研究者アビナシュ・シン氏は、NEOが迅速に承認された理由の1つは、NeuralinkのN1脳チップなどの同等品よりも「比較的侵襲性の低い」設計になっている可能性があると述べている。 NEO の 8 つのセンサーは脳の保護膜の上に位置し、Neuralink の N1 チップは脳自体の最外層である大脳皮質に直接浸透します。ノワールケルのデバイスは、出血、グリア瘢痕化、長期的な信号劣化のリスクが低いため、規制上の制約が少なくなる、とシン氏は言う。
中国が自国のBCI産業を強力に支援していることは、NEOが規制上の迅速な軌道に乗っていることも意味する。それに比べて、米国食品医薬品局の承認プロセスには数年かかる場合があるとシン氏は付け加えた。
BCIにとって大きな後押し
NEOの承認は世界のBCI業界にとって非常に重要であると、NEOの研究や試験には関与していない上海の復旦大学の神経科学者ワン・シューヤン氏は言う。 BCI の研究開発は数十年にわたって行われてきましたが、そのほとんどは研究室で行われてきました。ニュースは、中国でBCIの大規模生産と臨床使用の準備が整ったということだ、とWang氏は言う。
しかし、ドンにとって、それはもっと個人的なことを意味します。 「これからは私だけでなく、毎日絶望に苦しんでいる中国の何千人もの脊髄損傷患者を助けることができるでしょう」と彼はNEOについて語る。 「それは彼らに希望をもたらし、人生を変えるでしょう。」
NEOが承認されてから数日後、中国は独自のコードを割り当ててNEOを国の健康保険制度に統合し始めた。これは、資格のある中国人患者が治療中に必要な場合にBCI価格の一部を支払うという将来に向けた最初のステップの1つである。
中国のBCI産業の成長は、政府の政策支援と財政的支援により加速すると予想されている。ニューラクルが承認を受けたのと同じ日に発表された同国の最新の5カ年計画では、量子技術や人型ロボットなどと並んで、中国の将来の技術競争力にとって重要な6つの主要産業の1つとしてBCIが挙げられている。 NeuroXess や StairMed を含むいくつかの中国の新興企業は、すでに長年にわたりこの分野で取り組んでいます。
イリノイ大学アーバナシャンペーン校のデータサイエンティストで、情報政策とテクノロジーを研究するマイケン・サン氏は、「この分野で世界のリーダーになることをさらに強化するという中国の決定は、これらの企業がすでに達成したことによる部分もある」と語る。