世界最大のがん学会で発表されたデータによると、腫瘍学の聖杯ともてはやされてきた50種類以上のがんの血液検査が、大規模な臨床試験で主な目的を達成できなかったことが明らかになった。
英国のNHS患者14万2000人を対象としたこの研究の目的は、ギャレリの多発がん早期発見検査を標準スクリーニングに追加することで、診断をより早期の治療可能な段階に移行できるかどうかを評価することであった。
しかし、土曜日に初めて明らかにされた試験の結果は、末期がん診断の減少という主要評価項目を達成できていないことを示した。
多発がん早期発見（MCED）検査の世界初のランダム化比較試験の結果が、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で医師、科学者、がん専門家に発表された。
エスコの最高医事責任者兼執行副社長であるジュリー・ガレロ博士は、「ガレリとNHSの研究結果は、腫瘍のステージダウンに向けたいくつかの心強い傾向を示しているが、この試験では事前に定義された主要評価項目までに統計的に末期がんを減少させることはできなかったことを認識することが重要である」と述べた。
匿名を条件にガーディアン紙に語ったある代表者、がん高官はもっと率直にこう語った。 「裁判は失敗に終わった」と代理人は語った。 「単純明快。」
この試験には、がんの症状がない50歳から77歳までの14万2942人が参加した。各参加者は 3 年間にわたって年に 1 回採血を受け、推奨されるがんのスクリーニング検査を受けました。
彼らの半数はギャラリーテストを使用して血液サンプルを検査されました。残りの半数は対照群で、血液は検査で分析されなかった。
ギャラリーテストで陽性結果を受けた最初のグループの人々は、癌関連の症状を発症した 2 つのグループの全員と同様に、診断のために医師の診察を受けました。
この試験では、標準検査のみと比較して、標準スキャンにギャラリー検査を追加した場合の、12種類のがんの事前定義グループにおけるステージIIIとステージIVの診断を組み合わせた主要評価項目を評価することを目的としました。
しかし、結果は、Galleri検査を受けた人々では、受けなかった人々と比較して、ステージ3〜4の進行がんの統計的に有意な減少が見られないことを示した。
土曜日、試験を支援するカリフォルニアに拠点を置くグリル社は、試験で得られた他の発見によって勇気づけられたと述べた。研究者らは、ステージ4のがんのみを調べた研究データを強調し、ステージ4のがんが14％減少したことを示し、最も致死性の高いがんがより早期の段階で検出されたことを示唆していると強調した。
GRILL の最高科学責任者であり、Cancer Research UK の元 CEO である Harpal Kumar 氏は次のように述べています。
しかし、この裁判に関与していない専門家らはさらに懐疑的だった。
ロンドン癌研究所（ICR）の遺伝学・疫学部長リチャード・ホルストン教授は、「これは、多くの癌の早期発見のための血液検査を評価するこれまでで最大の無作為化試験である。しかし、研究者らは全体的な結果が保証するよりもはるかに肯定的な観点から研究結果を発表した」と述べた。
「この研究の主な目的は、末期がんの全体的な減少を示すことでしたが、この主要評価項目は達成されませんでした。いくつかの二次的発見は心強いものですが、繰り返しのスクリーニングにより最も進行した種類のがんの減少が可能であるという点では、これらの結果は依然として不確実であり、慎重に解釈する必要があります。」
同氏はさらに、「主要評価項目を達成できないことが、ここでの問題の核心だ。死亡率の結果は数年以内に得られるだろうし、その結果は正当化されるだろう。」と付け加えた。
「しかし、この試験と小規模な試験の結果に基づくと、ガレリの人口規模の適用を正当化する証拠はありません。」
NHSイングランドの癌担当国立臨床部長ピーター・ジョンソン教授は、「これが将来NHSにどのような意味をもたらすかについての決定に役立てるため、この試験のデータを詳細に確認することを楽しみにしている」と述べた。
