トランプ政権は金曜日、医療機器の滅菌によく使われる発がん性化学物質であるエチレンオキシドの排出に対するバイデン政権時代の規制の撤回に動いた。
環境保護庁は、有害大気汚染物質の国家排出基準に該当するこの規則を廃止することで「必須の医療機器の供給が維持され」、企業は20年間で約6億3000万ドルを節約できると述べた。カリフォルニアにはそのような施設が約12か所ある。
政府は汚染は「適切に滅菌された医療機器がなければ引き起こされる致死的または著しく衰弱させる感染症」から人々を守るために避けられない部分だとし、より厳格な規則を満たす技術はすぐには存在しないと主張した。
EPA長官のリー・ゼルディン氏は声明で、「トランプ大統領のEPAは、地域社会に不必要にさらされることなく、米国の子供、高齢者、すべての病人の救命医療に救命医療機器が確実に利用できるようにすることに尽力している」と述べた。
バイデン政権支持者らはこの議論を否定し、企業は既存の技術を使えば遵守できたはずであり、国民は滅菌器具を失う危険はなかったはずだと主張している。
米国の滅菌医療機器の推定 50% は、特に蒸気や放射線で洗浄できないものはエチレンオキシド (EtO) で処理されています。無色のガスは、不凍液、洗浄剤、プラスチック、接着剤などの製品に含まれる化学物質の製造にも使用されます。
EtO は健康リスクをもたらします。連邦有毒物質・疾病登録局によると、短期間の吸入曝露は、頭痛、めまい、吐き気、疲労、呼吸器への刺激、その他の健康への悪影響を引き起こす可能性があります。
長期間の曝露は、乳がんだけでなく、非ホジキンリンパ腫などの白血球がんのリスクを高めます。 EPAのウェブサイトから現在は削除されているページには、「EtOはヒト発がん物質である。ヒトにがんを引き起こす」と記載されていた。
金曜日の提案は、環境正義団体、特に工業化が進んだルイジアナ州の「がん横道」の団体からの圧力を受けて、バイデン政権が2024年に可決した最新のEtO排出規則を特にターゲットにしている。この変更では、市販の滅菌器から放出される EtO の量を 90% 削減し、近隣地域への危険を軽減することを目指しました。
より厳格な規則は、これまで考えられていたよりも発がん性が60倍高いことが判明したEPA独自の科学的研究に部分的に基づいており、EPAは現在、再評価する必要があると述べている。
EPAによると、この計画が最終決定されれば、施設はEtO排出量をリアルタイムで継続的に監視するシステムを設置するか、年間10トンを超える施設で汚染防止要件に従うかの選択が可能になるという。
この提案は、石炭火力発電所からの排出を規制する規制など、産業界にとって負担とコストがかかるとしている規制を撤回しようとするトランプ政権の他の動きに続くものだ。 EPAは先月、温室効果ガス排出の危険性を確認し、車両からの排出を規制する同庁の能力を支持したこの絶滅危惧認定を取り消した。
エチレンオキシドを巡る動きは、約50社が所有・運営する約90の商業滅菌施設に影響を与えるだろう。カリフォルニア州の企業3社は、7月にETO排出量に対する大統領免除を申請し、受け取った。
バーノンにあるストリジェニクス施設センターは 2022 年に撮影。
(ミョン・ジェチュン/ロサンゼルス・タイムズ)
これらの施設はオンタリオ州バーノンにあり、医療機器やその他の商業製品向けの工業用滅菌技術のプロバイダーである Sterigenics によって運営されています。
1月、環境団体と地域団体の連合が連邦裁判所でETOの免除に異議を申し立てた。南部環境法センターと天然資源防衛評議会による訴訟では、コストを上げずにバイデン時代のより厳格な基準を満たす技術が存在し、多くの施設がすでにそれを使用しているとしている。
「EPAの2024年法は、有毒なエチレンオキシド汚染を減らし地域社会を保護するための重要かつ期限を過ぎた措置だった」と南部環境法センターの上級職員弁護士アイリーン・コモー氏は金曜日の声明で述べた。 「公害やがんのリスクを大幅に減らすことが証明されているこの規則を廃止すれば、これらの施設の近くで働き、生活し、子供たちを学校に通わせているさらに多くの人々が、完全に防止可能な危害にさらされることになる。」
滅菌および化学業界団体がこの計画を支持している。
米国化学評議会は声明で、「業務用滅菌器でのエチレンオキシドの使用に関するEPAの規則により、全国的に必須の医療製品へのアクセスが大幅に制限される恐れがある」と述べた。 「私たちはこの政策を再評価するEPAの取り組みを称賛します。」
EPAは、この提案が連邦公報に掲載された後、45日間のコメント期間を設ける予定である。最終決定は今年中に決定される予定だ。
