米国はついに、新しくて優れた日焼け止め成分を入手しつつあります。本日、食品医薬品局は、アジアやヨーロッパの日焼け止めに数十年にわたって使用されてきた効果的な化学フィルターであるベモトリジノールを、市販の日焼け止めに使用できる有効成分のリストに追加しました。このリストには20年以上新たなエントリーがなかった。
BEMTとも呼ばれるベモトリジノールは、米国で承認された日焼け止め有効成分のリストを17に増やしました。この数は、30以上の日焼け止めが承認されているヨーロッパに比べればまだ遅れています。 FDAの正式な行動は、FDAが最初に提案してからわずか7か月後に行われたが、批評家は、規制プロセスが長かったためにベモトリジノールの承認が延びたと指摘している。環境衛生擁護団体である環境ワーキンググループは、この遅れにより、米国の日焼け止めは有害な紫外線（UV）をよりよくカバーする点で遅れをとっていると主張した。専門家らは、今日の決定は正しい方向への動きであり、人々を太陽光からより強力に保護できるとしている。
米国で日焼け止めの成分の選択肢を拡大することは「かなり大きなことだ」と、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の化学者で博士課程の候補者であり、化粧品と日焼け止めの配合を研究しているAJ・アデ氏は言う。 「それは間違いなく、私たちが長い間経験したことのないものです。」
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ベモトリジノールの仕組み
日焼け止めフィルターには主に 2 つのタイプがあります。無機または「物理的」フィルターと、有機または「化学的」フィルターです。チタンや亜鉛などの物理フィルターを備えた日焼け止めはミネラルベースであり、肌に白い跡が残ることが知られています。アボベンゾン、オクトクリレン、ホモセレートなどの化学フィルターは、皮膚にすり込むと透明に見えますが、ベタつきを感じることがあります。非有機フィルターよりも有機フィルターの方が多いが、米国では世界の他の地域ほど多くは承認されていない、とアデ氏は言う。
一般に信じられていることに反して、どちらのタイプも主に紫外線を吸収し、この放射エネルギーを皮膚から放出される熱に変換することによって機能すると、ミネソタ州メイヨークリニックの皮膚科医サーニア・ウイルス氏は説明する。すべての日焼け止めにはある程度の光を反射する機能がありますが、無機フィルターはもう少し反射する可能性があるとアデ氏は付け加えています。
紫外線には、UVA と UVB の 2 種類があります。 UVB は一般に日焼けに関連する高エネルギー放射線であり、皮膚がんにつながる遺伝子変異を引き起こす可能性がありますが、UVA 光線も皮膚の健康に関連することがますます認識されてきています。 UVA は、UVB よりも皮膚の奥まで浸透する長波長の放射線で、皮膚の構造を破壊し、皮膚を老化させる有害な分子を生成します。
米国では、「実際にテストされているのは、日焼け止めが紫外線、特にUVB光を吸収する能力だけです」とアデ氏は言う。このようにして日焼け止め指数 (SPF) が決定されますが、測定では UVA 光は検出されません。環境作業部会の分析によると、米国の日焼け止めは、SPF ラベルに記載されている UVA 放射線に対する保護効果の 24% しか提供していません。
「日焼け止めというと、広域スペクトルのものを求めます」とワイルズ氏は言います。つまり、UVA と UVB の両方をカバーするものです。 「この新しい BEMT フィルターの非常に興味深い点は、他の有機フィルターと比較して、この UVA スペクトルをより多くカバーしていることです。」 BEMTは、皮膚の光老化にしばしば関連する「より深い」UVA線をカバーする、と彼女は言う。
安全性と安定性の機能
さまざまな国の規制当局による実際の使用の承認の中で、モトリジノールは日焼け止めフィルターの中で最も強力な安全性と有効性のテストを受けています。 1990年代後半に現在はスイスに本拠を置くチバ・スペシャルティ・ケミカルズ社がこの成分を開発した後、2000年に欧州連合が日焼け止めにこの成分を採用し、その後すぐにカナダといくつかのアジア諸国も追随した。
「多くの異なる集団について、多くの安全性データを蓄積する必要がありました」とウィルズ氏は言う。日焼け止めフィルターを開発している企業は、米国の承認に必要なデータを入手するために多額の資金を必要としている、と彼女は付け加えた。
ベモトリジノールは、1999 年以来 FDA の承認シールを取得した最初のフィルターであるだけでなく、完全な規制当局の承認を必要としない市販薬や成分に対して、安全かつ効果的 (GRASE) として知られる FDA の安全性と有効性のグレードを取得した最初で唯一の有機フィルターでもあります。 GRASEの指定は「巨大」だとアダエ氏は言う。
「一般に無機フィルターは安全で効果的だと認識されており、有機フィルターはそうではない傾向にあるという消費者の認識をある程度払拭できると思います」と彼女は言う。 「これは、GRASEによって決定された有機フィルターが存在する可能性があることを示しています。」
特定の日焼け止め成分が人間にとって完全に健康であるかどうかについて「明確な線引き」をすることは不可能だとアデ氏は言う。しかし、日焼け止めフィルターが一般的に私たちの体とどのように相互作用するかについて研究者に何らかの洞察を与える証拠が現れたと彼女は付け加えた。化学的には、BEMT は他の有機フィルターよりも大きな発色団 (光吸収分子) を持っているため、有害な生物学的相互作用の心配が少ないとアデ氏は言います。薬理学と皮膚科学では、研究者は「500 ダルトンの法則」を使用します。これは、分子量が 500 ダルトンを超える分子は、一般に大きすぎてかさばりすぎて皮膚を通過できないというものです。
科学者たちは、BEMT がプールの水中で分解するかどうかを調査しています。 BEMT 分解後の化学副生成物が皮膚の炎症や損傷を引き起こすかどうかは不明です。ただし、太陽光の下では、BEMT が他のフィルターよりも非常に安定しており、耐久性が高いことがほとんどの証拠で示されています。 「BEMT は長期間持続するものですが、だからといって、一度適用すれば、長期間再適用する必要がないという意味ではありません」とワイルズ氏は言う。 「劣化曲線は人によって変わります。」
「BEMT はその制限をかなり超えています」と Addae 氏は言います。 「おそらくそれが、この特定のフィルターについて GRASE ステータスが検討された大きな理由だと思います。」
FDA は、最大 6 パーセントの濃度の BEMT の安全性と有効性を評価し、BEMT がフィルターや他の日焼け止め成分とどのように相互作用するかを検討しました。企業が処方に使用できる BEMT 濃度は最大 6% までであるため、ワイルズ氏は米国で既存のフィルターを完全に置き換えることはできないと考えています。
「多くの場合、BEMT は単独で使用されることはなく、他の日焼け止めフィルターと組み合わせて使用されます」とワイルズ氏は言います。
UVフィルターの未来
研究者らは、BEMT の承認が米国内の他の UV フィルターの承認にどのような影響を与えるかを監視している。ワイルズ氏は、BEMT ファミリーの他の企業も同様の承認を受ける可能性があると述べている。別の有機フィルターである Mexoryl 400 も UVA スペクトルをカバーすることが実証されており、アジアやヨーロッパで製造される日焼け止めに使用されることが増えています。 「いつか米国にもそれが来るのは目に見えています」とワイルズ氏は言う。
化粧品チェーン向けの製品を開発するための研究開発ラボも設立したアダエは、最近、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の同僚と協力して、白浮きの少ないミネラルベースのフィルターを開発しました。彼女は、白い漆喰の原因となる凝集を減らすために、酸化亜鉛の化学的性質を変更しました。このフィルターは光を異なる方法で拡散しますが、それでも紫外線を効果的に吸収します。ただし、UVA光線よりもUVBの方が効果的でした。追加の有効性試験が必要だが、このフィルターは新たな規制当局の承認を必要としない、と彼女は言う。
BEMT日焼け止めは、今年後半に米国の店頭に並ぶ予定です。 AP通信によると、オランダのDSMニュートリショナル・プロダクツ社は、BEMTベースの日焼け止め「パーソル・シールド」を米国で初めて販売する予定だという。同社の独占期間は 18 か月で、その後は他のメーカーもその成分の使用を開始できます。アデ氏は、米国の化学者や企業がこのフィルターを新製品に組み込み、ベストプラクティスを学ぶには時間がかかるだろうと付け加えた。
「結局のところ、重要なのは、日焼け止めに何が含まれているかに関係なく、人々が日焼け止めを塗ることです」と彼女は言います。
編集者注記 (6/5/26): これはニュース記事であり、更新される可能性があります。
