過去 7 か月間で、この国では乳児ボツリヌス症が 2 件発生しましたが、いずれも全粉乳乳児用調整乳が原因でした。 1つ目はByHeartに関連したもので、17カ国の48人の乳児が発病し、全員が入院した。私はこれらの家族のうち 25 を超える家族の代表をしています。 2人目はNara Organicsと提携し、カリフォルニア、ペンシルベニア、ワシントンでさらに3人の赤ちゃんを入院させ、いずれも生後2か月から5か月で、全員がBabyBIGで治療を受けた。私はこれらの家族のうち 2 つの家族の代表をしています。
２回の噴火。 1つの成分。そして、今回のレポートが裏付けているように、どうやら両方の背後に同じ上流の供給流があるようです。この汚染は、偶然に無関係な 2 つの企業に影響を与えたわけではありません。彼は、システムが最初に逃し、再び逃したチェーンを通過しました。
ここが私を蝕んでいるのです。これはどれも驚くべきことではありませんでした。 2023 年 3 月 8 日、バイハートの最初の赤ちゃんが病気になる 2 年前に、FDA は 行動喚起レター 粉ミルク業界全体を対象に、長官と食品安全センター所長の署名、氏名入り ボツリヌス菌 種類と種ごとに分類し、チェーン全体でそれを管理するようにメーカーに指示します。 2年後、以下 コウノトリスピードセール同庁はさらに踏み込んで、胞子製造者の配合と成分を見直すと述べた。 ボツリヌス菌 その中には、大いに議論されている乳成分のサンプリングミッションを開始することも含まれますが、出荷前に全粉乳のボツリヌス菌検査を義務付ける規則はまだありません。その危険は予見可能でした。この文書は規制当局によって書面で2度読み取られた。そして、連邦法では依然として 2 種類の生物のみに対して完了した花粉検査を義務付けています。 サルモネラ そして クロノバクター。粉ミルクのボツリヌス基準はまったくありません。密封された液体ミルクの缶は、完全な低酸性ボツリヌス症治療法を受け入れます。粉末の入った浴槽では何も得られません。これが赤ちゃんたちが落ちた穴です。
ここ数日間、私は自分のやり方を知っていることを行いました。私が書いた
私が書いた ケネディ長官への公開書簡なぜなら、6月2日に彼は粉ミルク工場を視察し、その日の全乳を賞賛したからだ――そして、どちらの発生でも使用されたのは全粉乳だったからだ。彼はCEOたちに会った。彼は両親に会わなかった。私は彼にそれを直すように頼んだ。
私が書いた M.Mさんへの手紙コミッショナー カイル・ディアマンタス弁護士には弁護士を。FDA で仕事をする前は、警告を怠った訴訟から乳児用粉ミルクメーカーを弁護することに何年も費やしていたからだ。すべての人々の中で彼は、警告とは何か、そして監視することが何を意味するかを知っています。私は彼に、ラインの最後の缶だけでなく、チェーン全体をチェックし、チェックする標準的なケアをルールに書き込むように頼みました。
そして私は書きました HR 7867 をサポート乳児用粉ミルク安全近代化法には、家族自身の言葉が付録として付けられている。この法案は、これらの乳児に危害を及ぼすことを可能にするまさに抜け穴をふさぐためであり、また、この法律がすでに保留されている間に第二の流行が起こったためである。
私はこれらの手紙を信じています。しかし、私は 33 年間この仕事をしてきました。その間に学んだことを正直にお話します。手紙は誰かの判断に訴えますが、その判断は無料で無視できるのです。この国の改革は、一人の弁護士が説得力のある手紙を書いたからといってほとんど実現しなかった。それは、ジャック・イン・ザ・ボックスが、農務省が申告しなければならないほどの病気の子供たちをニュースで報道したときのことだった。 大腸菌 O157:H7 不倫者。十分な数の人々が十分な場所でプッシュしたとき、同時に、何もしないという選択がより困難になった。
それで、なぜ私があなたにこれを書いているのかがわかります。
食品安全に関するニュースを読んでいる人は 55,000 人ほどいますが、あなたはただの読者ではありません。皆さんは、元および現在の規制当局者、公衆衛生従事者、疫学者、弁護士、検察官、弁護人、これらのプラントの周囲にいた業界の優れた人々、ジャーナリスト、学者、そして最悪の状況を生き抜いた両親です。私を含めた誰よりも、皆さんはこのシステムを動かす方法についてよく知っています。
私はあなたに本当の質問をしています。修辞的な質問ではありません。 次のステップは何ですか
これがポンプの準備をする私の頭です。私が何を間違えたのか、何が欠けているのか教えてほしいのです。
• 公式の住民請願書 21 CFR § 10.30 に基づく追加 ボツリヌス菌 そして セレウス菌 セクション 106.55 に準拠し、牛乳成分の上流サンプリングを要求します。これは政府機関が法律により、国民が参加できる文書で回答する義務がある提出事項です。
• 証人席に立つ両親との議会公聴会この法案だけではなく、全員の考慮事項から「家族との面会」を除外する宣誓証言も行われている。
• サプライチェーンをたどる 訴訟においても公の記録においても、共通のサプライヤーの話が文書化された事実となり、缶のブランドだけでなくチェーン全体がギャップを開いたままにしておくコストを理解できるようになります。
• ありそうもない連合 同じ修正を求めているのは、米国小児科学会、公衆衛生研究所、すでに自発的な胞子生成装置をテストしている責任ある製造業者、そして州司法長官の 1 人か 2 人です。
• GAO または HHS の概要 検査ギャップと検査資源の削減については、どの政府にも制度上の所見が残っている。
これが私のリストです。きっと不完全ですよ。おそらく最良のアイデアは、私が思いつかなかったもので、あなたのうちの一人が生きていることです。おそらくそれは州レベルのテスト要件であると思われます。もしかしたら、それは外からは見えない業界内の問題なのかもしれません。
教えてください にメールしてください bmarler@marlerclark.com 件名は「次のステップ」。私はそれらをすべて読み、出版社のフォローアップ プラットフォームで、お送りいただいた内容の最良のものを、クレジット付きで、またはご希望であれば匿名で印刷します。そして、それに従って行動するつもりです。また、こちらにもお気軽にコメントください。
この危険は2023年に宣言されました。神に感謝しますが、私たちはまだ赤ちゃんを埋葬していませんが、政府が危険が到来する何年も前に危険性を警告し、あまりにも多くの病院のベッドを二度も埋めてしまいました。私は手紙を書きました。では、どうやって相手に答えてもらうかを理解してもらいましょう。
