第 3 相試験の結果によると、2 型糖尿病の新しい週 3 回の検査により、血糖値と体重が大幅に減少する可能性があります。
40週間にわたって毎週レトロトレオチド注射を受けたこの試験の患者は、プラセボを投与された患者の体重の4倍以上減少し、血糖値(HbA1c)の長期平均低下量はプラセボの2倍以上でした。
このトリプルホルモン薬は、食欲、血糖値、代謝の制御に役立つ 3 つの腸内ホルモン、GLP-1、GIP、グルカゴンを模倣します。主にGLP-1経路を標的にして食欲を抑制するオゼンピックやウィゴビー、血糖値を制御するGLP-1とGIPを含むMounjaroなどの他の糖尿病薬とは異なり、レタトロチドはグルカゴン受容体も活性化し、エネルギー消費の増加に役立ちます。
ランセット誌に掲載されたこの試験では、2型糖尿病の成人930人がランダムに4mg、9mg、12mgのレトロトレチド、あるいはプラセボの投与を受ける群に割り付けられた。すでに糖尿病薬を服用している人はいなかったが、全員が血糖値がコントロールされておらず、BMIが少なくとも23であった。
血糖値(HbA1c)、体重、コレステロール値、その他の健康マーカーが監視され、副作用も記録されました。
40週間後、レタルトルチド投与を受けた参加者のHbA1cの平均低下は約1.7~1.9パーセントポイントであったのに対し、プラセボでは0.8パーセントポイントでした。また、参加者は、レタルトルチド投与では体重の平均 11.5 ~ 15.3%減少しましたが、プラセボ投与では 2.6%減少しました。薬を服用している人のコレステロールと血圧も改善しました。
試験中にプラセボ群の2人を含む14人の参加者が重篤な副作用を経験したが、ほとんどの参加者にとって副作用は軽度から中等度で時間の経過とともに軽減され、最も一般的なのは胃腸症状であった。
著者らは、この新しい三剤併用療法は、一部の患者、特に2型糖尿病を管理するためにより集中的な治療計画が必要な患者にとって、大幅な体重減少などの健康転帰を改善する可能性があると述べている。追加の臨床試験が進行中です。
この研究結果は、レトロトルチドが肥満患者の体重減少に非常に効果的であることを示す製造業者イーライリリーの結果に続くものである。
英国王立内科医協会の肥満専門コンサルタントであるキャス・マッカロー博士は、この研究結果は非常に勇気づけられるものだと述べた。
「糖尿病や肥満を抱えて生きる多くの人々にとって、このような治療は真に人生を変える可能性があります。
「しかし、薬物は特効薬ではありません。たとえ効果があることが証明されたとしても、長期的な目標は、そもそも人々が薬物を必要としないようにすることでなければなりません。」
ケンブリッジ大学IMS疫学で糖尿病および関連代謝障害の予防を専門とするマリー・スパークリー博士は、この結果は驚くべきものであると述べ、「観察された体重減少の大きさは特に驚くべきものである。しかし、この研究ではレトロタイドとプラセボを比較し、セマグルチドやチルゼパチドではないため、これらのデータからレトロタイドが現在利用可能であるか、同等であるか、あるいは優れた治療法または直接療法において優れているのかを判断することはできない。一対一の試験が必要となるだろう」と述べた。比較有効性に関して確固たる結論が導き出される前に。」
しかし彼女は、体重減少だけでは必ずしも最適な健康状態が得られるわけではなく、患者は治療中に適切な栄養摂取を維持し、筋肉量を維持し、長期的な健康を最大化するためのサポートが必要であると警告した。
Diabetes UKの研究影響およびコミュニケーション責任者のルーシー・チェンバース博士は、「これらの心強い発見は、この新しいタイプの2型糖尿病薬が減量と血糖管理の両方に二重の利点を提供できることを示しています。私たちは、その長期的な効果と、NHSですでに利用可能な治療法とどのように比較するかを理解するために、さらなる研究を楽しみにしています。」と述べました。