英国NHSがその導入を承認したことで、治療が困難な卵巣がんを患う数百人の女性に延命効果のある新たな治療法が提供される可能性がある。耐性卵巣がんに対する新薬としては20年以上ぶりに承認された。
卵巣は世界で 18 番目に多いがんの種類であり、年間 30 万人以上の女性が罹患しています。患者の4分の3以上が進行した段階で診断されており、治療が困難となっている。
卵巣がんの標準治療には通常、手術と化学療法が含まれますが、再発患者の約 80% は進行した状態にあり、通常は化学療法に抵抗性を示します。
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) によると、α-葉酸受容体陽性 (FR) 耐性上皮を持つ患者は、a) これまで、がんが標準的な化学療法に反応しなくなった場合、選択肢は限られていました。
ニースは今回、プラチナベースの化学療法に抵抗性となり、腫瘍にFRが含まれる上皮性卵巣がん、腹膜がん、または卵管がんの患者向けに、ミルベツキシマブ・ソラフタンシンという薬剤を承認した。ある 薬剤が標的とするタンパク質。
NHSイングランドは、イングランド国内で年間最大400人の女性が、治療の大きなマイルストーンとされるこの治療の恩恵を受ける可能性があると述べた。
NHSイングランドのがん治療国家臨床主任であるルース・プラマー教授は、「これは20年以上にわたるNHSの難治性卵巣がん治療における最も重要な進歩を意味しており、これによって数百人の女性が愛する人たちとの貴重な余分な時間を得るという切望していた希望を提供できることをうれしく思う」と語った。
エラヒレとして知られるミルベツキシマブ ソラフタンシンは、3 週間に 1 回点滴として投与されます。 8つのNHS病院が参加した世界規模の臨床試験では、この治療により、化学療法のみを受けた場合と比べて、がんの進行が遅延し、生存期間が平均4カ月延長されたが、副作用は管理可能であることが判明した。患者の 3 分の 1 以上 (37%) で、腫瘍は少なくとも 30% 縮小しましたが、化学療法では 16% 縮小しました。
アッヴィによって製造されたこの薬には、FRを探索する「家庭用」抗体が組み込まれています。ある がん細胞の表面にあるタンパク質で、細胞を内部から破壊するがん細胞を殺す分子を持っています。
専門家らは、この決定は決定的な瞬間であり、影響を受けた患者の生活の質を大幅に改善する可能性があると述べた。 Target Ovarian Cancer の政策・渉外責任者であるレイチェル・ダウニング氏は、「これは、あまりにも長い間、効果的な治療選択肢が限られていることに直面してきたプラチナ耐性卵巣がんの女性とその家族にとって、非常に重要な瞬間である。今日の発表は、生活の質の改善に対する真の希望を与えるものである。」と述べた。
オバカム慈善団体の最高責任者ビクトリア・クレア氏は、「今日は画期的な瞬間だ。プラチナベースの化学療法がもう効果がないと告げられると、特に病気が進行していて時間も選択肢も限られている場合には、不安や不確実性をもたらす可能性がある。この勧告は、卵巣がんの重大段階にある潜在的な患者とその家族に提案するもので、20年以上ぶりのことだ」と語った。
ニースの医薬品評価ディレクター、ヘレン・ナイト氏は、「私たちは、この病気の現段階で利用できる選択肢が非常に限られていること、そして化学療法が女性の生活に与える重大な負担について、患者や医師からはっきりと聞いています。堅固なプロセスとアッヴィとの新たな商業協定を経て、NHSでの使用にこの治療法を推奨できることを嬉しく思います。」と述べた。