ワシントン（AP通信）—米国の保健顧問らは木曜日、新型インフルエンザワクチンについて議論している。このワクチンは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック終結の鍵となったのと同じmRNA技術を使って初めて作られたものである。
モデルナは、50歳以上の人向けの選択肢として、mFlusivaと呼ばれる新しいワクチンについて食品医薬品局の承認を求めている。 FDA諮問委員会の会合は、冬のインフルエンザシーズンに先立って最終決定に向けた一歩となる。
毎年何万人ものアメリカ人がインフルエンザで死亡しており、高齢者は最も脆弱な人々の一人です。米国ではすでにさまざまな種類のインフルエンザ予防接種が利用可能であり、そのうち 3 つは 65 歳以上の人に特に推奨されています。しかし、ノーベル賞を受賞したmRNA技術で作られたワクチンは、他の種類のワクチンよりも製造が早い。形状を変えるインフルエンザウイルスが突然変異して、それに合わせて新たな用量を調製する必要が生じた場合に役立つ可能性があると専門家は述べている。
50歳以上の4万人を対象とした研究では、モデルナのmRNAワクチンは、定期的に使用されている別のブランドのワクチンを接種した人に比べて、インフルエンザの発症率を約27％減少させた。会議に先立ち、FDAはこれらのデータについて好意的なレビューを発表し、安全性への懸念はないと報告した。
モデルナは、追加の試験を実施している間、65歳以上の人々への使用の承認とともに、50歳から64歳の人々へのワクチン使用の完全な承認を求めている。
今年初め、FDAの高官がモデルナ社による史上初の注射剤の申請を阻止したため、モデルナ社のデータは極めて異例の公的論争の中心となった。
当時ワクチン接種で苦境に立たされていたビナイ・プラサド博士は、同社は自社のワクチンを標準用量のブランドではなく、高齢者に推奨される高用量のインフルエンザワクチンと比較すべきだったと述べた。これはロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官の下でFDAによるワクチンの監視が強化されていることの表れだった。
モデルナは、FDA職員がその主な研究計画を承認し、高齢者に対するmRNA注射と高用量ワクチンを比較した別の小規模な研究を引用して、この決定に異議を申し立てた。争いから数日後、FDAはモデルナの申請を受理した。
専門家委員会は、モデルナ社のワクチン接種が高齢者の高用量ワクチン接種と同様のインフルエンザに対する抗体を産生したことを発見した小規模な研究も評価する予定だ。 FDAの最初の審査では、新しいワクチンには非常に虚弱な成人や免疫系が低下している人に関するデータが欠けていると指摘した。
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