生後18か月の自閉症の子供たちに、未承認、証明されていない、潜在的に有害な「治療法」としてへその緒由来のヒト幹細胞が注射されており、ロバート・F・ケネディ・ジュニア米国保健長官の積極的な奨励により、米国全土でこの治療法が急増していると科学者が警告している。
フロリダ、テキサス、その他の州のクリニックは、集中治療が必要な自閉症の子供を持つ家族に、いわゆる「再生医療」を販売している。子どもたちをこのプロセスに導いた親たちは、米国で定着しつつあると思われる治療に対する希望と不安についてガーディアン紙に語った。
この処置には、数百万個の幹細胞を静脈内投与する前にケタミンで子供を鎮静させることが含まれる場合があり、1回の治療につき最大2万ドルの費用がかかる。家族には通常の充電に戻すよう勧められることがよくあります。
極度のストレスを抱える親たちは、へその緒からの幹細胞の高用量注入により、子どもの会話能力、社交能力、あるいは攻撃的または自傷行為を回避する能力の劇的な改善につながる可能性があると約束してクリニックを勧誘する。しかし、この手順が効果があるという科学的証拠はなく、これまでで最も包括的な臨床試験であるデューク大学が実施したプラセボ試験では、検査を受けた180人の子供のほとんどに有意な効果は見られなかった。
米国食品医薬品局（FDA）は、承認された臨床試験以外で幹細胞治療を勧められた場合、「だまされ、違法な製品を勧められる可能性が高い」と保護者に直接警告している。
デューク試験では、適切に投与された幹細胞注入による安全性の懸念は最小限であることが判明しましたが、当局は引き続き規制されていない治療の潜在的なリスクを強調しています。
FDAは2021年、臍帯幹細胞やその他の関連未承認製品の適用による「失明、腫瘍形成、感染症など」を引き起こす合併症の報告を受けていると警告した。
ケネディ氏はトランプ政権で保健福祉省長官を務めた16か月間、科学に基づいた取り組みを擁護してきた。彼は何千人もの連邦保健当局者を解雇し、ベテランの科学顧問を解雇し、自閉症関連の研究から3,100万ドルを後退させ、小児用ワクチンの推奨リストを縮小しようとした。
同時に、ほとんど気づかないうちに、そのギャップを埋めるために参入してくる代替医療提供者を支持している。ケネディ氏は、自閉症児への幹細胞輸血の主要な推進者であるオーティズム・ヘルス社がサンディエゴで開催した最初の2回の年次サミットにビデオリンクを通じて登場した。
昨年のサミットで同氏は聴衆に対し、「あなた方の問題はもはや傍観者にあるわけではない」と語った。 4月に開催された今年の集会で、同氏は「生涯にわたる機会を創出」し、幹細胞提供者と協力して「共に解決策を推進する」と約束した。
それらの提供者には、バンコクの診療所で実践しているプロトコルをサンディエゴサミットで発表したマレーシア人医師マイク・チャンも含まれていた。これには、屠殺された羊やウサギから抽出された高用量の幹細胞を自閉症の子供たちの臀部に注射することが含まれる。
「人間自身も動物であり、最も知的な動物だ。動物用の薬は何百種類もある」とチャン氏は電子メールのやりとりでガーディアン紙に語った。
ケネディ大統領は、サンディエゴ首脳会談の主催者であるトレイシー・スラップチェビッチ氏を「良き友人」と評した。 1月、保健長官は彼女を、連邦政府の資金による自閉症研究を指導する刷新された自閉症調整委員会に任命した。
スラップチェビッチは自閉症の息子の母親であり、幹細胞輸血を含む自閉症の代替治療を支持しています。彼女は来週、タルサで開催されるクリスチャン・ナショナルの「ReAwaken America」集会のステージに、エリック・トランプ氏やケネディ氏の2024年大統領選挙キャンペーンで広報部長を務めた影響力のある反ワクチン派のデル・ビッグツリー氏らとともに登壇する予定だ。
サンディエゴサミットで、スレプチェビッチ氏は、120人の自閉症児にへその緒からの幹細胞を注入するという新たな実験を明らかにした。この取り組みは、歴史的に米国よりも幹細胞の規制に緩いアプローチをとってきたメキシコのティファナにある大規模クリニックと提携して来月から開始される。
スレプチェビッチ氏はガーディアン紙からのコメント要請に応じなかった。
ティファナにセルラー・パフォーマンス研究所（CPI）を設立した元総合格闘家、エド・クレイ氏はガーディアン紙に対し、この臨床試験は家族には無料で実施され、メキシコ連邦保健当局コフェプリスの下で完全に認可されると語った。
同氏は、メキシコで彼の会社が運営する総合医療病院の研究員として専門の神経内科医と小児科医が研究員としてこの演習を考案したと述べ、CPIはその運営に約200万ドルを投資した。
同氏によれば、彼のチームには「ハーバード大学、イェール大学、MIT、スタンフォード大学などの機関の博士号を含む、21人の博士号を持つ科学者と42人の医師」が含まれているという。
クレイ氏は、メキシコでの初期結果が有望であれば、この臨床試験は後の段階でFDAの完全なライセンスに基づいてナッシュビルやその他の米国の施設に輸入される可能性があると述べた。
CPIは高度な医療技術の使用に誇りを持っていますが、現在自閉症治療に取り組んでいる他の幹細胞提供者はそのような基準を持っていません。クレイ氏は、「CPIに対する現時点での最大の競争相手は、詐欺師とその分野で活動する多くの診療所だと言えるだろう」と語った。
ケネディ大統領は、米国で代替療法が開発される「西部開拓時代」を見たくない、と述べた。しかし同時に、そのような提供者に国を開放することは「ペテン師や悪い結果をもたらす人々につながるが、最終的にはそれを防ぐことはできない」と認めた。ガーディアン紙は米国保健省とFDAに問い合わせたが、返答は得られなかった。
最近参加した自閉症の子供を対象とした多数の幹細胞プロバイダーの中には、グレース・マーフィーが経営するマイアミに本拠を置く会社ベター・ステムも含まれる。彼女は自分自身を起業家だと説明しており、そのほかにも「女性の口に合うように作られた芸術的なテキーラ」の名を冠したビアッチや、脱毛や勃起不全を治療するための点滴を提供するマイアミの幹細胞クリニックなどの事業を展開している。ガーディアン紙はマーフィー氏にコメントを求めたが、掲載前に返答はなかった。
2か月前、彼女は自閉症の子供たちのへその緒への幹細胞輸血の提供に切り替えた。家族には初回の診察で 300 ドル、その後は点滴ごとに最大 15,000 ドルが請求されます。
Better Stemは、ドナルド・トランプ氏が1期目の2018年に署名した「試行する権利」法に基づき、幹細胞治療への「法に準拠したアクセス」を提供した米国初の企業であると主張している。同クリニックは見込み客に対し、自閉症など治療法のない衰弱性疾患の患者を未承認の薬で治療することがこの法律で認められていると伝えている。
実際、法律を裁判する権利は、特に末期疾患で「生命を脅かす病気または症状」と診断された患者に限定されている。自閉症はこの定義には当てはまりません。
フロリダ州検事局の健康法の専門家ジェフ・コーエン氏は、「厳密に言えば、連邦裁判権法は末期疾患を対象としており、たとえ治療法がないとしても生命を脅かさない状態には適用されない」と述べた。
幹細胞治療に惹かれる家族の中には、ユタ州に住むテイラー君と彼の4歳の息子オリー君もいる。月末には、彼らはオリーに臍帯幹細胞を輸血するためにフロリダに旅行する予定だ。オリーは話すことができず、高度な支援を必要とする自閉症と診断されている。
この手術にはテイラーに1万2500ドルの費用がかかるが、彼女はその主に家族や友人からの寄付で集めた。彼女はガーディアン紙に対し、「子どもたちの成長を助けるように設計されていない世界における子どもたちの重み」を人々に理解してもらいたいと心から願っていると語った。
彼女は家族から、代替治療法を求める彼女を「ちょっと気が狂っている」と言って排斥させられた。
しかし、彼女の見解は「私は少なくとも努力しなければならない。裁く人たちには、私たちがどれだけの努力をしなければならないかを理解してほしい。なぜなら、誰もそうしないからだ」というものだ。
