ロンドンの新興企業は、がん免疫療法を受けている人々の命を脅かす副作用を防ぐ可能性のある薬剤をNHS病院6カ所で治験する予定だ。
ポルバグ・ファーマは、同社の経口薬POLB 001は、免疫系が過剰に働き体を攻撃して臓器損傷を引き起こすサイトカイン放出症候群(CRS)を防ぐことで、血液がん治療をより安全にする可能性があると述べた。
また、患者がサイトカインストームで死亡した場合に備えて、主要ながん専門センターで患者を監視する必要がなくなるため、この薬によりNHSやその他の医療システムが数百万ポンド節約できる可能性がある。
代わりに、治療は地域の病院で行うことができるため、患者の費用が削減され、追加の患者ケアが可能になります。
マンチェスター大学とクリスティNHS財団トラストが主導する治験では、ジョンソン・エンド・ジョンソンの血液がん治療薬テクリストマブ(テクヴァイリとして販売)の治療を受ける30人を対象に、英国の6つの病院でこの薬の試験が行われようとしている。
FolbagのCEOであるジェレミー・スキリントン氏は、CAR T細胞療法や二重特異性抗体療法などのがん免疫療法は「驚異的な効果を発揮するが、いずれもこのサイトカインストームの問題を抱えている。そのため、患者はがん専門病院でこれらの治療を受けなければならない」と述べた。
「英国の田舎に住んでいる人は、ロンドンに行くか、大都市に行かなければなりません。なぜならCRSは潜在的に致命的だからです。診断はありません。誰が発症するか予測できません。」
J&J、ギリアド、ノバルティス、アストラゼネカなどのがん免疫療法を受けている人の約 70% が、発熱と心拍数の上昇で始まる CRS を発症し、集中治療が必要となる場合があります。現在のところ、CRSを予防するための承認された治療法はありません。
暫定臨床試験では、患者は「免疫システムを制御下に保ち、CRSを発症しないようにするためだけ」に、がん治療を開始する前に自宅でプールベグ薬の服用を開始する予定だとスキリントン氏は述べた。
スペインのパラオ・ファーマから入手したこの薬は、もともと慢性炎症のために開発されたもので、特定の細胞シグナル伝達経路をブロックすることで作用する。プールベッグ氏は、夏の終わりまでに試験の中間データが得られると期待している。
フォルバグ氏は、約50万人が血液がんの多発性骨髄腫とびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断されていると推定している。 米国と欧州5大国では2031年まで免疫療法を受けることになる。 CRSを発症した場合に備えて、通常は2〜3週間入院する必要があります。
カリフォルニア大学の元研究員で、ロシュ傘下の米国バイオテクノロジージェネンテック社でも働いていたスケリントン氏によると、POLB 001薬物治療薬の潜在価格2万ドル(1万5000ポンド)に基づくと、市場は100億ドルの価値がある可能性があるという。がん免疫療法の1コースの費用は約30万ドルから40万ドルです。
フルベグ氏はまた、アイルランドのマイクロカプセル化会社アナバイオ・テクノロジーズとGLP-1減量薬を開発中で、今年後半の初期段階試験でBMIが30以上の健康なボランティア20人を対象にテストする予定だ。この試験はアルスター大学の代謝医学教授であるカール・ル・ルー博士が主導する。
共同創設者のアイルランド人起業家キャサル・フリエル氏によってダブリンのプールベッグ半島にちなんで名付けられた同社は、2021年7月に臨床研究組織hVIVOから分離独立した。
Aim社はロンドン証券取引所に上場し、医薬品開発のために2500万ポンドを調達した。 hVIVO もカナリー ワーフに拠点を置き、そのルーツは、ジョン オックスフォード教授によって 1989 年にロンドンのクイーン メアリー大学で設立されたレトロスクリーン ウイルス学に遡ります。
スキリントン氏は、NHSはコストと需要の圧力で「限界に達している」と述べた。 「その負担を軽減できれば、それが最終的な目標だ」と彼は言う。