食品医薬品局は水曜日、いくつかの州が夏の終わりのコロナウイルス感染者の急増に対処している中、数百万人のアメリカ人がワクチン接種を受ける方法に新たな制限を課す、新型コロナウイルスワクチンに関する新しい連邦ガイドラインを発表した。
長年ワクチンに懐疑的なロバート・P・ケネディ・ジュニア保健福祉長官は水曜日のソーシャルメディアへの投稿で新たな規則の概要を説明した。同省は、2020年末にワクチンが初めて市場に出て以来、広く入手できるようにしていた緊急使用許可を正式に取り消した。同時にHHSは、現在米国で流行しているウイルス株から防御するために処方された4つの最新ワクチンについて、緊急時以外の新たな許可を発行した。
「アメリカ国民は科学、安全、常識を要求した。この枠組みはその3つをすべて提供するものだ」とケネディ大統領は書いた。
一部の公衆衛生専門家はこの動きに強く反対し、米国では依然として毎週100人以上の死者を出しているウイルスから人々が身を守ることが困難になると主張した。
今誰がワクチンを受けられるでしょうか？
新しいガイドラインから得られる最も重要な点は、新型コロナウイルスワクチンを希望するほとんどの人が依然としてワクチンを接種できるということだ。しかし、重要な新しいプロトコルがあり、ワクチンが広く利用可能になって以来、初めてワクチンを入手する方法について、米国人のグループごとに異なるルールが設けられることになる。ここでは、さまざまなグループに特有のルールを示します。
先輩たち： 65 歳以上の場合、ルールは変わっていません。以前にワクチンを入手したのと同じ場所から、入手可能なワクチンを引き続き入手できます。
5歳から64歳までの大人と子供： 新しいガイドラインに基づく最も重要な変更は、ワクチンへのアクセス方法に関して、成人が高リスクと非高リスクのカテゴリーに分けられるようになったことだ。
新型コロナウイルスによる重篤な感染症や死亡のリスクを高める基礎疾患がある人は、薬局、医院、その他のワクチン接種サイトでワクチンを受けることができます。高リスクのカテゴリーに分類される病気のリストには、慢性肺疾患、心臓病、糖尿病、慢性腎臓病、免疫抑制状態、肥満などが含まれます。
基本的な健康状態のない人は、医師と相談した後にのみワクチン接種を受けることができるようになりました。薬局やその他のワクチン接種施設は、ハイリスク層に属さない人にはワクチンを提供できなくなりました。
幼児: 緊急承認の終了により、モデルナのスパイクバックスワクチンは1回接種のみが5歳未満の子供に利用可能となる。スパイクバックスは基礎疾患のある子供にのみ承認される。リスクが高くない5歳未満の子供向けの新型コロナウイルスワクチンはもう存在しないが、場合によっては医師が「適応外」でワクチンを提供することを選択する可能性がある。
医療専門家はどう反応しましたか?
国内の主要な医療団体の一部は、新たなワクチンガイドラインが、命を救う予防医療へのアクセスに対して不必要な障壁となっていると批判している。
米国感染症学会（IDSA）は水曜日の声明で、「FDAは、科学的根拠に完全に矛盾し、科学主導の政策への信頼を大きく損ない、ワクチンへのアクセスを危険なほど制限し、保護すべき数百万人のアメリカ人の選択を排除し、新型コロナウイルスによる重篤な結果のリスクを高める決定を下した」と述べた。
米国小児科学会の会長は、新たな規則は「非常に憂慮すべきもの」と呼び、「新型コロナウイルス感染症ワクチンに対するあらゆる障壁は、子どもとその家族に危険な脆弱性をもたらす」と主張した。
ケネディ氏は、新たな制限にもかかわらず、ワクチンは「医師と相談した上で選択したすべての患者が利用できる」と述べた。
しかし批評家らは、それが完全に真実ではないかもしれないと言う。 1億人以上のアメリカ人がプライマリケア提供者にアクセスできず、高リスクとみなされない場合は予防接種を受けるためにかかりつけ医療提供者に診てもらう必要がある。 IDSAはまた、すべての医師が健康な患者に「適応外」でワクチン接種を提供することを選択することや、その場合のワクチン費用が保険でカバーされることも保証されていないとIDSAは述べた。また、他のワクチン接種サイトが、診察室の外でワクチン接種を受ける資格のある高リスクの状態にある人をどのように確認するのかについても疑問がある。
新型コロナウイルス感染症で今何が起こっているのでしょうか？
FDAは、ウイルスの脅威が大幅に減少し、新型コロナウイルスが「管理可能な」公衆衛生上の課題となったため、ワクチンガイドラインを更新することにしたと述べた。
パンデミックの最悪の時代はとうに過ぎたのは事実ですが、ウイルスは依然として、特に医学的に弱い立場にある人々にとって脅威となっています。アメリカ疾病予防管理センターのデータによると、2025年現在までに1万4000人以上が新型コロナウイルス関連疾患で死亡した。ウイルスの新たな「レイヤー」変異種の影響で、ここ数週間で全国の新型コロナウイルス感染者数が増加している。
FDAや他の保健機関の専門家らは、ワクチンがウイルスに対する強力な防御効果をもたらすと主張し続けている。
