世界中の医療ガイドラインを変える可能性がある試験の結果によると、画期的なゲノム検査により、乳がんを患う何百万人もの女性が化学療法を免れる可能性がある。
世界で最も一般的な乳がんの治療には、腫瘍を切除する手術が含まれます。化学療法は通常、病気が再発するリスクがあると医師が判断した場合に推奨されます。
しかし、脱毛、発疹、吐き気、不眠症、疲労などの化学療法の有害な副作用は、患者にとって肉体的にも精神的にも疲労させます。一部の女性は、不妊症、認知障害、早期閉経などの人生を変えるような結果に直面する可能性があります。
何十年もの間、患者には選択肢がほとんどありませんでした。現在、科学者たちは、化学療法が必要な人とそうでない人を識別できるゲノム検査を開発しました。この画期的な進歩により、医師はどの患者が安全にスキップしてもよいかを判断できるようになり、個別化医療の新時代への道が開かれます。
この検査の国際試験の結果は、何百万人もの女性ががんの再発リスクを高めることなく副作用を免れ、安全に化学療法を回避できることを示しています。この研究結果は、土曜日にシカゴで開催される世界最大のがん学会である米国臨床腫瘍学会年次総会で発表される予定だ。
ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジが主導するオプティマ試験は、英国、ノルウェー、スウェーデン、オーストラリア、ニュージーランド、タイで新たに乳がんと診断された4,000人以上の患者を追跡調査した。彼は、ゲノム検査のスコアが低い患者はホルモン療法のみで安全に治療できることを発見した。
治験に参加したある女性は、化学療法を省略できるのが「クリスマスのようだ」と感じたとガーディアン紙に語った。診断を受け、検査に合格し、化学療法を省略してから 9 年が経過しましたが、彼女は健康で、充実した活動的な生活を楽しんでいます。
この試験の主任研究者でUCL乳腺腫瘍学教授のロブ・スタイン教授は、「オプティマは乳がん治療における長年の課題、つまり化学療法から本当に恩恵を受けるのは誰で、誰が恩恵を受けないのかを特定するという課題に対処する。われわれの調査結果は、多くの患者が転帰を損なうことなく化学療法を安全に回避できることを示している」と述べた。
「これらの結果は、より個別化された治療に向けた重要かつ重要な一歩を示しています。この試験では、従来の臨床特性のみに依存するのではなく、腫瘍生物学を意思決定の指針として使用することに成功しました。
「患者にとって、これは多くの人が化学療法による身体的、精神的負担と、その潜在的な長期副作用から解放されることを意味します。医療システムにとって、これはリソースのより効率的で科学的根拠に基づいた使用を意味します。」
世界的な診断会社 Veracyte が開発した Prosigna テストは、腫瘍組織内の 50 個の遺伝子の活性を分析します。これは分子のサブタイプを決定し、今後 10 年間に乳がんが再発するリスクを明らかにするスコアを提供するため、医師が化学療法が価値があるかどうかを判断するのに役立ちます。
40歳以上のホルモン陽性乳がん患者4,429人がランダム化試験に参加した。これは乳がんの最も一般的な形態であり、世界中の乳がん症例の最大 80% を占めています。
参加者は 2 つの治療グループのうちの 1 つに分けられました。標準治療グループでは、患者は化学療法を受け、その後ホルモン療法を受けました。 2番目のグループでは、患者はゲノム検査のために腫瘍を分析されました。
スコアの高い人は化学療法とホルモン療法を受けました。スコアが低い患者はホルモン療法のみで治療されました。放射線療法とその他の治療は通常どおり両グループに施されました。
2番目のグループでは、化学療法が行われたかどうかにかかわらず、結果は非常に似ていることがわかりました。治療から5年後、化学療法とホルモン療法を受けた人の95％は生存し、乳がんの再発もなかったが、化学療法を省略した人の94％も生存し、再発もなかった。
この結果は、検査スコアが低い患者にとって、化学療法は追加の利益をほとんど、あるいはまったく提供せず、つまり患者は化学療法とその副作用を安全に回避できることを示唆している。
国立医療研究研究所（NIHR）、ベラサイト、がん慈善団体から資金提供を受けたこの研究には一部の男性も参加したが、このグループについて確固たる結論を導くには人数が少なすぎた。
グラスゴー大学の共同主任研究者で乳がん科教授のイアン・マクファーソン教授は、「オプティマは、多くのホルモン感受性乳がん患者に対する化学療法の使用を安全に減らすことができるという、医療現場を変える強力な証拠を提供してくれる」と述べた。
「これらの発見は、不必要な毒性を回避しながら、患者の転帰を真に改善するものに基づいて治療決定を確実に行いながら、より個別化された正確なケアを提供する上での大きな前進を示しています。患者と医療サービスの両方に対する潜在的な影響は重大です。」
