当局者、環境衛生活動家、スキンケア業界団体は、食品医薬品局が20年にわたる検討とほぼ同じ期間の世界中での使用を経て、6月9日に日焼け止め成分を承認したことで、日焼け止めに対するアメリカ人の揺らぎかけた信頼が回復するのに役立つと期待している。
「モトリジノールはヨーロッパで何十年にもわたって安全に使用されてきた」と厚生長官ロバート・P・ケネディ・ジュニアは確認発表の中で述べた。 「FDAの措置により、日焼け止め製品に対する競争と消費者の信頼が高まるだろう。」
環境作業部会やスキンケア業界などの保健関連非営利団体は同様に、この成分の承認を求めている。この成分により、日焼け止めは米国で入手可能な多くの製品よりも透明で肌への負担が軽くなり、同時に早期老化や皮膚がんの原因となる広範囲の紫外線を遮断できるようになる。
新たに承認された日焼け止めフィルターにより、企業は消費者の懸念に対処するために日焼け止めを再配合できるようになる、とFDAの承認を申請したスイスの日焼け止め化学メーカー、DSM-フィルメニヒの上級幹部カール・ドロワーズ氏は述べた。同氏は、今回の承認により、FDAが安全で効果的な製剤と呼ぶものを企業が提供できるようになるほか、人気の韓国ブランドにより近い日焼け止めを秋までに米国で販売できるようになるだろうと述べた。
米国における日焼け止めに対する信頼は、2つの面で揺らいでいる。1つは、自分が使用している日焼け止めに何が含まれているかを心配する人々の間、もう1つは、日光への曝露が健康に良いと信じている人々の間である。しかし、この新成分は「Make America Healthy Again」懐疑論者や故意に日焼けするZ世代の信頼を勝ち取ることができるだろうか？ FDAの「積極的な」太陽政策。同氏の指導の下、FDAは3月、18歳未満の日焼けベッドの使用を禁止する計画を撤回した。
米国では 5 人に 1 人が 70 歳までに皮膚がんを発症するため、これらはすべて重要です。これは国内で最も一般的ながんであり、毎年約 330 万人が扁平上皮がんおよび基底細胞がんと診断されています。
ドロイズ氏は、BEMTとしても知られるモトリジノールがこの状況を変えるだろうと考えていると語った。 「人々は日焼け止めについてもっと積極的に話すようになるだろう」と彼は言う。
米国では、新しい日焼け止め化学物質は、日本や欧州連合のように化粧品としてではなく、アスピリンや咳止めシロップなどの市販薬として規制されています。これは、EU法に違反する動物実験など、より複雑な試験と安全性プロトコルに直面していることを意味しており、それがベモトリジノールの承認プロセスに20年近くかかった理由であるとデロイズ氏は述べた。
FDAでは「一般的に安全で効果的であると認められている」もの（FDAでは「GRASE」とも呼ばれる）が、日焼け止めをめぐるアメリカの議論の中心となっている。ベモトリジノールは、酸化亜鉛および二酸化チタンとともに FDA の GRSE リストに加わりました。
消費者製品の成分を研究する非営利団体、環境ワーキンググループの環境疫学者アレクサ・フリードマン氏は、それが信頼の再構築に役立つ可能性があると述べた。
「安全性については強力な実績がある」とフリードマン氏は語った。 「『一般的に安全で効果的であると認められる』ことを達成するためにFDAに提出された文書には、刺激性、アレルギーに対する感受性のテスト、癌とリプロダクティブ・ヘルスに関する2年間の動物実験が含まれています。」
また、今回の承認により、消費者は白浮きの少ない日焼け止めを利用できるようになるため、酸化亜鉛や二酸化チタンなどのミネラル日焼け止めの使用をためらう人もいると同氏は述べた。
ベモトリジノールの承認によって、安全性プロファイルが不明瞭な一部の化学物質が日焼け止めに添加される可能性が変わることはありません。
2019年、FDAは、一般的に使用されている12種類の日焼け止め化学物質について「安全かつ効果的であると一般に認められている」という肯定的な判断を裏付けるデータが不十分であると述べた。
FDAが人の血流中に日焼け止め成分の一部が検出されたとする研究結果を発表した後、懸念が生じた。業界は、GRASE ステータスを欠いている化学物質の一部を段階的に廃止しましたが、アボベンゾン、ホモサレート、オクチザレート、およびオクチノキサートの 4 つは依然として広く使用されています。
「欧州連合は最近、ホモサラートが使用する濃度では安全ではないと結論付け、非常に低い濃度を推奨した。これは事実上禁止だった」とフリードマン氏は述べた。 「英国も安全性評価を発表した。」
オクチレトとオクチノキサートは内分泌かく乱に関連しており、オクチノキサートは海洋生物に害を与え、サンゴ礁を白化させるとの懸念からハワイでの販売が禁止されている。
フリードマン氏によると、アボベンゾンは光にさらされると分解して効果が低下し、アレルギー反応との関連性があるという。
Z-Coteというブランド名で販売されている透明な酸化亜鉛を発明した小児科医のマーク・ミッチニック氏は、モトリジノールは人々が使いたくなる日焼け止めを作るための新しいツールを化学者に与えるだろうと語った。
「これは優れたUVAブロックです」と彼は言いました。 「これにより、優れた柔軟性が得られます。私の意見では、ebonzone を使用しなくても、非常に優れた製品を作成できるようになります。ebonzone には多くの負担がかかると思います。」
人がさらされる紫外線のほとんどは、皮膚の中間層に浸透し、最大 90% の皮膚老化の原因となる UVA 光線と、日焼けの原因となる少量の UVB 光線です。紫外線は、X 線と可視光線の間の電磁スペクトルに属します。
ミッチニック氏は、大企業が化学フィルターを使用しているのは、酸化亜鉛や二酸化チタンで作られたミネラル日焼け止めと比較して、ポンド当たりの効果が優れているためだと述べた。 「だからこそ、ハイブリッドが優れているのです。両方の長所を活かすことができるのです。」同氏は、自社を含む企業が今年後半にボトリジノールと酸化亜鉛を含むハイブリッド製品を発売すると予想していると述べた。
プロクター・アンド・ギャンブルのシニアディレクター兼研究員であるJ・フランク・ナッシュ氏は、適切に配合された日焼け止めは「皮膚がんや老化の原因であることがわかっている」太陽光紫外線をブロックするのに優れた効果を発揮するため、日焼け止めに対する懐疑論は残念だと述べた。
同氏は、業界が日焼け止め指数（SPF）評価を高めるためにミネラル日焼け止めにブースターと呼ばれる未承認のUVフィルターを添加することで、信頼ギャップに拍車をかけているのではないかと懸念している。これにより、消費者は自分が購入する製品に何が含まれているのか疑問に思うようになります。
それでも、ベモトリジノールが日焼け止めに長年使用されてきたオーストラリアでは、効果のない製品を巡るリコールスキャンダルにより、たとえ規制当局が美化されたUVフィルターを許可していても、悪者が業界全体を汚す可能性があることが示された。
オーストラリア日焼け止め協議会のディレクター、ジョセフ・ミジコウスキー氏は、「人々が日焼け止めを避けているのは、紫外線が危険であると信じなくなったからではない」と述べた。 「彼らがそれを避けているのは、ボトルの中身に対する信頼を失っているからです。」
同氏は、GRASEステータスのないフィルターの安全性データの欠如と、製品の微生物検査の義務付けに対するFDAの主張について、アメリカの消費者に対するFDAの透明性を歓迎している。
しかし同氏は、FDAは日焼け止めに対する信頼を再構築するためにもっとできることがあると述べた。
「私の見解は、FDAは安全性データのないフィルターの禁止に向けてより迅速に行動すべきであり、国民は日よけ、衣類、帽子、サングラスなどの身体的保護に重点を置き、日焼け止めは最初ではなく最後の層であるべきだということです。」
